预告从metoo走向mebett

国际临床研究学院

AcademyOfClinicalResearchStudy

从metoo走向mebetter

临床研究精英训练营

TRAININGCAMP

美国主办单位：国际临床研究学院

中国主办单位：南京医科大学

合作方：

医院-杜克大学临床研究项目组

协办支持：药创汇研学院

背景介绍

近年来，国内制药企业正以前所未有的速度发展迭代，自主药物研发的创新内涵也从metoo、fastfollow向mebetter/best、firstinclass层层推进。然而，需要认清的是，中国研究者主导的临床研究在创新性、试验设计规范、质量控制等方面与世界巨头之间仍存在较大差距。若想参与全球的创新药开发竞争，新时代的临床科研对临床研究者们提出了更高层次的要求。

临床医生怎样成功转型成为临床研究型医生？如何提出恰当、有意义的临床研究问题？医生如何开始国际临床科研合作？被国际顶级期刊拒稿的中国临床研究，存在哪些瓶颈问题？医院的棘手问题。

最近，抗体偶联药物ADC的研发，随着DS-的火速进展，中国的抗体偶联药物ADC的研究也进入了白热化的阶段，前不久，百奥泰生物制药股份有限公司发布了终止BAT临床试验的公告，BAT三期临床主要疗效指标与对照组比较未达到预设的优效目标，公司决定终止该项目的临床试验，该项目累计研发投入2.26亿元已计入损益。年2月9号，百奥泰股价应声大跌18.73%，那么ADC的研发设计到底该注意哪些坑，海外的DS-又有哪些可以继续改进的设计方法可以让中国的ADC创新药企借鉴和采用？

随着免疫时代的到来，越来越多的申办方和研究者

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