艾滋病国家免费用药目录修订在即，上亿市场
来源：E药脸谱网
近日，E药经理人在业界独家获得消息，已经施行超过十年的国家艾滋病免费药物项目将再一次迎来新调整。消息称国家卫计委正在讨论新一轮艾滋病国家免费用药目录的修订，预计本月底即可确定最终目录。
相当长一段时间内，国家艾滋病免费用药范围仅局限于国产用药，不管是疗效还是不良反应情况都不甚理想。而随着目录不断更新，一批效果更好的国产药品以及进口药品亦被纳入至免费目录中，但仍有相当比例的近年来上市的艾滋病新药，由于价格高企，有能力自费购买的患者仍属少数，因此能够在第一时间被纳入到免费用药目录中，便成为了企业抢占市场份额的重要途径。
年全球HIV药物销售额为.23亿美元，中国市场虽然相对较小，有数据显示年我国抗艾滋病毒类药物市场总体规模（按照终端零售价计算）约为1.27亿元，但近两年增长率已显著增加。而随着新药问世、价格约束等因素冲击，一个更大的市场，正在开启。
最新药物可及仍难言理想
一方面，中国建设有全球最为完备的艾滋病防控诊治数据库，以及覆盖到村的超过个艾滋病治疗点；但另一方面，中国艾滋病患者在最新药物可及性上仍难言理想。全球艾滋病用药共计六大种类、几十个品种，然而目前国内上市的用药共计只有22种，其中纳入免费治疗项目的仅8种。
任务已经明确。“到年，全球新发艾滋病病毒感染者要减少75%。”这是年10月，全球艾滋病预防联盟在瑞士日内瓦召开的首次会议上发布的《艾滋病预防路线图》的主要目标。
但对于中国来说，艾滋病防控无疑仍是一件任重道远的事情。国家卫计委全国法定传染病疫情概况显示，从年到年的五年间，中国共计有23.4万人新发艾滋病，其中人因艾滋病死亡。年的情况同样不容乐观，截至10月份，中国共计有人新发艾滋病，其中人死亡。
药，还是不够
年，我国正式开展“四免一关怀”项目，为满足条件的艾滋病患者提供免费抗病毒药物治疗。
年4月，由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心编写的第一版《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》正式印发，如今已更新到第四版，其中第四版最大一个变化，是更新了我国成人及青少年HIV感染者启动抗病毒治疗的标准，即由此前有限定条件的接受治疗，改变为在“知情同意以及做好充分的治疗咨询前提下，无论WHO分期和CD4+T淋巴细胞计数水平如何，均可接受抗病毒治疗。”
这当然是一个巨大的推动。“这意味着我们在艾滋病防控与治疗的覆盖面上正在加大力度。”首都医科医院张福杰教授在接受E药经理人采访时表示。
但与此同时，艾滋病患者用药的问题也将更为严峻。《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》显示，目前我国已经正式批准上市的艾滋病用药，一共有六大类，分别为核苷（酸）类反转录酶抑制剂（NRTI）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）、蛋白酶抑制剂（PI）、整合酶抑制剂、融合抑制剂、辅助受体拮抗剂，除此之外还有不同类别药品所组成的复合制剂。这与目前美国FDA批准的抗病毒药物类别完全一致。
但从数量来看，相较于全球数十种艾滋病产品，目前在我国上市的仅有22种，其中上市时间较早、不良反应较为明显的药品也包括在内。在这其中又有8种被纳入到国家免费艾滋病抗病毒治疗项目中，由国家免费提供，而剩余14种则需医师根据HIV感染者病情需要、药物的可获得性以及HIV感染者的经济水平再酌情使用。
值得注意的是，在免费治疗中，治疗方案是根据HIV感染者情况及我国目前可以获得的抗病毒药物而决定的。所有的一线治疗方案均包含三种抗病毒治疗药物，其中包括两种核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs）和一种非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTIs），中国目前采用的最新方案，则是替诺福韦/齐多夫定+拉米夫定+依非韦伦/奈韦拉平。而此前一线治疗方案中司他夫定则因此前发现的较为明显的副作用而被剔除。
纳入医保或是未来方向之一
一个乐观的情况是，在每一次的《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》修订中，都能够看到一些积极的变化。
以年最新修订的的第四版为例，其同年版的《治疗手册》相比，就已有了不小变化，例如新增了利匹韦林，该药于年在我国正式获得批准，可与其他抗反转录病毒药物联合使用；增加了多替拉韦，这是刚刚在国内上市不久的新药，属于类别更为先进的整合酶抑制剂。
除此之外，新的《治疗手册》还增加了阿巴卡韦与拉米夫定的联合用药，增加了替诺福韦+恩曲他滨+利匹韦林的“三合一”药物，尽管这些药物还属于自费阶段，但这些疗效更优、副作用更小的新药逐渐的在国内上市，亦给艾滋病患者提供了更多的选择以及更好治疗情况的希望。
新版《治疗手册》亦显示出一系列原本自费的药品已被纳入到了免费用药目录中，如洛匹那韦与利托那韦的联合用药，以及齐多夫定与拉米夫定的联合用药。当然，也有一些药品被调出免费用药目录，例如司坦夫定，但随后便被列入了年版国家医保目录。
这是另外一个值得乐观的情况。年2月21日新版国家医保目录正式印发，目录不仅将现有免费抗艾滋病药物纳入医保，并同时新增了部分艾滋病治疗药物。其中规定，国家免费治疗艾滋病方案内的药品（西药部分第号“抗艾滋病用药”）为甲类药品，各地不得进行调整，需要直接纳入。而新增的8种艾滋病治疗药物，则均属于乙类药品。
对于制药企业而言，当下的市场局势实际上市一个博弈的局面。一方面，政府希望制药企业能够不断降低价格，以增加药物可及性，也因此有了药价谈判等多种议价方式的存在；但另一方面，制药企业则期望能够得到来自政府的进一步激励，以增强研发新药的动力与积极性。（本文根据原文整理后发布）
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