2019两会召开，九大医改关键词
中国医疗器械采购公共服务平台
导语
每年全国“两会”之前的两个月是地方“两会”时间。在地方的两会报告中，都会为卫生健康事业指明未来一年的发展方向。同时，地方政策更能体现国家政策的落实情况。本文综合各地方“两会”中卫生健康事业（特别涉及基层医疗）相关内容总结出9大关键词，希望对基层医生把握政策趋势有所帮助。
来源：基层医生网韩明、红杏e生
关键词一：中医药中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立符合中医药特点的管理制度，充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。
中医药在年地方两会中共出现在了18个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是北京、天津、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、河南、湖北、广东、四川、贵州、云南、陕西、宁夏。
关键词二：分级诊疗分级诊疗，是指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科到专业化的医疗过程。分级诊疗制度内涵即基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动。
分级诊疗在年地方两会中共出现在了16个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：北京、河北、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、江西、山东、湖北、湖南、广东、四川、云南、甘肃、宁夏、新疆。
关键词三：互联网+医疗互联网+医疗，是互联网在医疗行业的新应用，其包括了以互联网为载体和技术手段的健康教育、医疗信息查询、电子健康档案、疾病风险评估、在线疾病咨询、电子处方、远程会诊、及远程治疗和康复等多种形式的健康医疗服务。互联网+医疗，代表了医疗行业新的发展方向，有利于解决中国医疗资源不平衡和人们日益增加的健康医疗需求之间的矛盾，是卫生部积极引导和支持的医疗发展模式。
“互联网+医疗”在年地方两会中共出现在了16个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：山西、内蒙古、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖南、广西、贵州、西藏、陕西、青海、宁夏。
关键词四：医联体医联体，是指区域医疗联合体，是将同一个区域内的医疗资源整合在一起，通常由医院医院、医院、村医院组成一个医疗联合体。目的是为了解决百姓看病难的问题，发烧感冒的医院，医院也能解决，解决看病难的问题。实现了人民满意、政府满意、职工满意的预期目标。
医联体在年地方两会中共出现在了12个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：河北、江苏、浙江、安徽、江西、湖南、广东、广西、重庆、陕西、宁夏、新疆。
关键词五：家庭医生家庭医生，是指具有全面系统的预防、保健、医疗、康复知识，具有较强语言表达能力、人际沟通能力、工作协调能力，能提供及时、有效服务的，对工作认真负责，对人们非常热情的新型医疗顾问和健康管理者。
家庭医生在年地方两会中共出现在了8个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：河北、黑龙江、上海、江苏、安徽、河南、湖北、广东。
关键词六：全科医生全科医生，是接受过全科医学专门训练的新型医生，是执行全科医疗的卫生服务提供者，是为个人、家庭和社区提供优质、方便、经济有效的、一体化的医疗保健服务，进行生命、健康与疾病全方位负责式管理的医生。
全科医生在年地方两会中共出现在了7个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：北京、天津、黑龙江、江苏、湖北、广东、甘肃。
关键词七：标准化标准化，这里指的是以卫生室（站、所）为主体的基层医疗机构的标准化建设，是按照统一规划、统一设计、统一标准的原则进行建设，主要目标是每个行政村建设一所标准化村卫生室，并配备基本设备，进一步增强村级卫生组织的医疗卫生服务能力，全面提升农村医疗保健水平。
标准化在年地方两会中共出现在了7个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：河北、辽宁、福建、江西、山东、广西、海南。
关键词八：医养结合医养结合，就是指医疗资源与养老资源相结合，实现社会资源利用的最大化。其中，“医”包括医疗康复保健服务，具体有医疗服务、健康咨询服务、健康检查服务、疾病诊治和护理服务、大病康复服务以及临终关怀服务等；“养”包括的生活照护服务、精神心理服务、文化活动服务。利用“医养一体化”的发展模式，集医疗、康复、养生、养老等为一体，把老年人健康医疗服务放在首要位置，医院的功能相结合,把生活照料和康复关怀融为一体的新型模式。
医养结合在年地方两会中共出现在了6个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：辽宁、江苏、福建、广东、广西、贵州、
关键词九：社会办医社会办医，它是指非公立医疗机构，是我国医疗卫生服务体系不可或缺的重要组成部分。当前非公立医疗机构仍然以小规模经营为主。
社会办医在年地方两会中共出现在了5个省（直辖市、自治区）的政府工作报告中，分别是：天津、安徽、山东、河南、宁夏。
各地方“两会”政府工作报告中有关年卫生健康工作任务的具体内容：
▎北京：继续推进分级诊疗，提升院前急救水平。强化全科医生培养与使用激励，推广“智慧家医”服务，提高基层医疗服务能力和水平。推进中医药服务“身边工程”，提升预防、治疗、康复综合服务水平。
▎天津：积极有效鼓励社会力量办医，加快形成多元办医格局。加强全科医生、儿科医生队伍建设，推动基层医疗机构向健康管理服务模式转型。加强居民健康筛查，推动中医药传承创新。
▎河北：加快基层医疗机构标准化建设，推进家乡镇卫生院与村卫生室一体化管理试点，家城市社区医院组建医联体，推行分级诊疗和家庭医生签约服务，让群众在家门口享受良好医疗服务。持续加强基本公共卫生服务，做好重大疾病防控工作。
▎山西：深化县域综合医改，全面提升“互联网+医疗健康”服务水平。推进健康扶贫和重点地方病防治攻坚。建设中医药强省。建立医疗、预防、养老整合型健康服务体系，推动以治病为中心向以健康为中心转变。
▎内蒙古：加快分级诊疗制度建设，完善药品供应保障制度，提高医疗、医保、医药联动水平。加强基本公共卫生服务，做好重大疾病防控和地方病防治工作。加强健康教育和社会心理服务体系建设。推进异地就医直接结算，扩大定点医疗机构覆盖面。实施蒙医药振兴计划。发展“互联网+医疗健康”，建设远程医疗体系。完善全科医生制度。
▎辽宁：深化医药卫生体制改革，继续推进分级诊疗，完成80所乡镇卫生院标准化建设任务，启动“大病不出县”两年行动计划。积极发展“互联网+医疗健康”。加强重大疾病防控，实施地方病防治专项攻坚行动。完善妇幼保健体系。开展中医药振兴行动。推进医养结合，支持社会力量发展养老服务业。
▎吉林：推进城乡居民基本医疗保险制度整合，落实国家基本药物制度，传承发展中医药事业。
▎黑龙江：推进分级诊疗制度建设，家庭医生签约服务覆盖所有县（区）。转岗培训名全科医生，为社区卫生服务中心再招聘名执业医师。基本公共卫生人均经费补助标准由55元提高到69元。施行药品安全量化分级管理。持续提升基层中医药服务能力。
▎上海：构建以家庭医生服务为重要支撑的社区健康服务体系，提升家庭医生“1+1+1”签约服务质量，推广居民健康账户，努力保障人民健康。加快完善疾病预防控制体系。
▎江苏：加强重大疾病防控，实施全民健康素养提升等十大行动。推进紧密型医联体建设，提高家庭医生签约服务水平，加大全科医生培养力度。全面提升基层医疗卫生服务能力。大力发展“互联网+医疗健康”，强化中医药传承创新，大力发展中医药事业。加快发展居家和社区养老、机构养老、医养结合等多样化服务，促进老龄事业和产业协调发展。
▎浙江：加快“互联网+医疗医保”平台建设，扎实推进医保、医疗、医药、医院、中医、医生“六医”统筹。县县建成县域医共体，加快基层医疗服务能力升级达标，着力破解“看病难、看病贵、看病繁”问题。健全医疗纠纷处置机制。积极促进中医中药振兴。
▎安徽：完善县域医共体模式，探索建立紧密型城市医联体，推进分级诊疗、双向转诊，推广基本公共卫生服务“两卡制”。开展基层医疗卫生机构服务能力提升行动，创建家庭医生签约服务示范点，探索医防融合新模式。实施中医药传承创新工程，支持社会办医，发展大健康产业。
▎福建：积极创建国家“互联网+医疗健康”示范省。加快标准化村卫生室建设。加强基层中医馆和名医名药名科名院建设，提升中医药服务能力。提高城乡居民基本医保人均财政补助标准。完善全面两孩政策配套措施，健全妇幼健康、育幼托幼服务体系。发展养老产业，推进医养结合，完善养老服务体系。
▎江西：医院综合能力以及乡镇卫生院、村卫生服务室建设。开展县域综合医改试点，逐步建立多种形式的医联体和覆盖所有县（市、区）的远程医疗服务体系，完善分级诊疗制度，推进符合医疗质量控制标准的检查检验结果在医联体内互认共享，力争县域内就诊率达到90%左右。
▎山东：加快建立分级诊疗制度,年内县域医共体全覆盖。完善城乡妇幼保健体系,大力推进村卫生室标准化建设。积极创建“互联网+医疗健康”示范省,做好职业病、慢性病、传染病、地方病和重大疾病防治。进一步放宽社会办医准入。
▎河南：完善公共卫生服务体系，实施健康素养促进行动，努力提高人均预期寿命。全面推进县域综合医改。加快发展“互联网+医疗健康”，促进优质资源互联共享。做实家庭医生签约服务，完成乡村医生全员培训。大力支持社会办医。实施中医药传承创新工程。加强生育全过程健康服务，提高妇幼保健水平。
▎湖北：继续推进分级诊疗，实施县域综合医改，实现县域医共体全覆盖，努力为人民群众提供全方位、全周期健康服务。加快全科医生培养，做实家庭医生签约服务。加强血吸虫病、重大传染病、地方病和职业病防治。加大健康知识宣传教育力度。推进中医药强省建设。发展“互联网+医疗健康”。
▎湖南：健全完善分级诊疗、基本医疗保障、药品供应保障、综合监管制度，建设区域医学中心。推动医联体优质资源下沉，医院综合能力和乡村卫生服务能力；提高农村医生诊疗水平。加强全科、儿科、妇产科、精神科等紧缺专业能力建设，规范执业医师管理。完善“互联网+医疗健康”保障和支撑体系，医院和基层远程诊室，缓解看病难、看病贵问题。实施遏制艾滋病、结核病、地方病攻坚行动计划，支持慢性病、老年病、罕见病防治，救治救助无责任主体尘肺病农民工。
▎广东：因地制宜推进建设紧密型医联体，提升家庭医生签约服务质量，加快建立分级诊疗制度。加强基层医疗卫生服务能力建设，加大儿科、产科、麻醉科、全科医生培养力度。启动实施中医药传承创新发展行动计划，加快建设中医药强省。完善疫苗流通和预防接种管理，加强艾滋病、结核病、严重精神障碍等重大疾病防控，推进职业健康管理，完善老年健康和医养结合服务体系。
▎广西：继续实施基层医疗卫生机构能力建设行动计划，加强乡镇卫生院、医院、县级妇幼保健院等建设，加大村卫生室标准化建设力度。健全医疗联合体、医院管理制度，推进县乡、乡村医疗卫生服务一体化。抓好健康扶贫攻坚。促进“互联网+医疗健康”发展。大力发展健康养老服务。抓好国家级“医养结合”、全国养老服务业综合改革、居家和社区养老服务改革等试点。全面放开养老服务市场。
▎海南：以小病不进城、大病不出岛、基层卫生服务水平全国领先为目标，扎实推进基层医疗卫生机构标准化建设三年行动计划，今年实现基础建设投入使用、设备购置全部到位、信息化建设基本完成，着力构建“15分钟城市健康服务圈、30分钟乡村健康服务圈”。在五指山等5个市县试点实行基层卫生人才编制“县属乡用、乡属村用”和优秀教育人才公开竞聘，调整提高基层教育卫生人员工作补贴，让更多好医生安心在基层为群众服务。
▎重庆：建设紧密型医共体，完善基层医疗卫生服务体系。加强医学人才培养。健全疫苗监管制度。实施母婴安全、健康儿童行动计划。推动中医药事业发展。
▎四川：完善分级诊疗制度，提高医疗服务和保障水平，把更多救命救急的好药纳入医保，传承发展中医药事业。
▎贵州：推进“互联网＋医疗”，推动远程医疗服务向村延伸。加强疾控能力建设，进一步做好传染病、地方病综合防控。深入开展生育健康全程服务。传承发展中医药事业。医院综合改革。加强医保监管和支付方式改革。推动医养结合，积极发展居家养老服务。
▎云南：推进分级诊疗，全面提升基层医疗急救能力水平和疾病预防控制能力。强化中医药传承创新。
▎西藏：加强基层康复服务基础设施建设。启动实施母婴安全和健康儿童行动计划，实施残疾儿童康复救助。积极推进国家和自治区级卫生（健康）城市和乡村创建。扎实推进“互联网+医疗”。
▎陕西：发展“互联网+医疗健康”，全面提升城乡居民健康素养和健康水平。持续推进医改综合试点，加快紧密型医联体建设，增强基层医疗卫生服务能力。持续推动中医药振兴发展。
▎甘肃：深化医药卫生体制改革，坚持预防为主，做好重大疾病预防和公共卫生工作，积极完善分级诊疗制度，多措并举促进优质医疗资源向基层下沉，加大全科医生培养和卫生健康信息化建设力度，全面提升基层医疗卫生服务能力。
▎青海：深入实施“健康青海”行动计划，纵深推进医药卫生体制改革。加快推进“互联网+医疗健康”建设，着力打造远程医疗等新型健康服务模式，促进医疗卫生工作重心和优质医疗资源“双下沉”，强化短缺药、低价药、抗癌药、儿童用药保障，多措并举解决老百姓就医贵难远等问题。
▎宁夏：加快“互联网+医疗健康”示范区建设，打造一体化医疗健康信息服务平台，建立远程医疗服务体系，建设区域医疗中心，促进跨区域、跨层级医疗资源互联互通。开展县域综合医改试点，医院人事薪酬、服务价格等制度改革。落实分级诊疗，做实医联体，力促优质医疗资源下沉，有效缓解群众看病难、看病贵的问题。鼓励社会资本办医，发展中医中药，提供多样化的医疗健康服务。改善妇幼保健和生育服务。广泛开展爱国卫生运动，加强重大疾病、慢性病防治，构建以预防为主的大健康格局。
▎新疆：持续实施全民健康工程，坚持和完善全民免费健康体检。健全城乡居民医疗档案，加大重大传染病、重点地方病、职业病防治救治力度。推动分级诊疗制度改革，推进县域医共体建设，加强基层卫生服务体系建设。大力发展康养产业，加强妇幼保健工作，强化特殊困难群体卫生健康服务。
延申阅读：8大机遇10大趋势，医械未来的路在何方？
中国医疗器械采购公共服务平台
随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。
在过去的两年中，作者系统地对行业的发展进行了研究，通过对过去20年我国医疗器械行业发展轨迹和所取得成绩的梳理，判断，未来十年我国医疗器械行业发展将进入到快行道。
八大机遇与挑战
分析和总结现阶段我国医疗器械行业的发展，可以将面临的机遇和挑战总结为以下方面：
1、国家政策环境利于行业发展
-年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时代”的到来；年政策提出“医养结合”为重点；年《健康中国》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；年实施《中国制造》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。
2、市场持续扩容
过去五年我国医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。
3、新医改刺激中低端器械快成长
新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。
4、国产自主创新器械不断涌现
近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。
5、进出口继续增加
数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将发生必然变化。
6、行业兼并重组加速
流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。
7、家用器械蓬勃发展
资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。
8、第三方服务加速兴起
据推算，医疗器械服务市场将会有亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。
未来十大发展趋势
展望未来，我国医疗器械行业发展呈现出十个显著发展趋势：
1、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。
2、随着健康中国战略和《健康中国》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来，医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业，成为我国经济发展的支柱和新动力。
3、政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94号文”“行业整风”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的2~3年中将快速提升。
4、随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力，积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过“两票制”、GMP/GSP飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来N个单位的新需求，将加速行业的进步。
5、国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望，违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。
6、新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来3~5年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。
7、“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。
8、在市场和临床应用方面将催生新的“药品+器械一体化”的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来，部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点，形成“药品+器械共同发展”的模式。
9、资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。
10、人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进步。年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔〕26号）由国务院办公厅印发，明确提出：“推进‘互联网+’人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率”；“加强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等”。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。
延申阅读：注册人制度最新解读
医疗器械创新网
2月22日，中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务也扩大开放综合试点工作方案的批复》，方案显示：开展医疗器械注册人制度试点，允许北京市医疗器械注册人委托京冀地区医疗器械生产医疗器械，助推“注册+生产”跨区产业链发展。
截止目前，医疗器械注册人制度试点已在上海、广东和天津展开，而且试点范围有进一步扩大之势。除北京外，江苏、浙江、山东、河北等医疗器械聚集地区也都在跃跃欲试并且尝试邻近省份联合试点。
▍医械代工已成为全球趋势
全球经济一体化进程的不断推进，代工模式日益成为全球化企业开发产品、降低成本、拓展市场、获取利润的新途径
▍委托生产法规限制创新
现行的委托生产法规不允许委托生产研发样品，导致具有良好市场前景的创新性医疗器械无法通过当前的委托快速上市。
▍专业的人干专业的事
三种主要的代工模式即大集团内部代工、大品牌委托专业工厂代工、研发生产分离式代工都已有成功获证的案例。
▍本土代工如雨后春笋涌现
一旦试点工作完成，注册人制度在新条例下“转正”为上市许可持有人制度，创新器械、高端器械和进口替代产品有望迎来重大机遇期。
▍结语
医疗人咖啡
延申阅读：年医疗器械市场风口在哪儿？
医疗器械创新网
医疗器械是关系到人类生命健康的新兴产业，同时也是高新技术得以迅速体现的产业。经济的快速发展必将导致对健康服务需求的整体增加，医疗器械的核心技术将越来越先进，产品质量和性能会不断提升，功能会更加多样化，市场容量也会不断扩大。
//全球医疗器械市场发展状况//随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长，据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview,Outlookto》显示，年全球医疗器械市场销售额为亿美元，同比增长4.6%；预计年销售额将达到亿美元，-年间复合增长率为5.6%。
近年来，随着各种新技术的兴起及国家医疗保障政策的完善，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗器械市场中非常活跃且发展最快的行业之一。年，IVD领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额达到亿美元，占比达到13%；心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。
从全球医疗器械厂商表现来看，美敦力连续第二年保持全球医疗器械霸主地位，依然是全球最大的医疗器械生产企业，年销售额达到亿美元；强生紧随其后，年销售额亿美元，排名第二。年上半年，Medtronic以营收亿美元稳居医疗器械销售龙头。受惠于频繁的并购与商业投资，BD、Abbott、SiemensHealthineers、Danaher及BostonScientific年上半年营收与前一年同期相比，成长幅度皆超过10%，业绩成长亮眼。
//中国医疗器械市场发展状况//快速发展的经济态势、巨大的政策利好、良好的法规环境让中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。据CFDA数据，年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。-年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球3%左右的年平均复合增长率。年中国医疗器械市场规模约亿元，在政策红利中持续健康发展的大环境下，年医疗器械行业发展的新周期已经启动，预计年市场规模将达到亿左右。
众所周知，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）等。其中，根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
据医械研究院测算，年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为亿元，占比56.80%；其次为高值医用耗材市场，市场规模约为亿元，占比19.72%；而我国的低值医用耗材，市场规模约为亿元，同比增长19.81%。
在高值医用耗材领域，依据EvaluateMedTech发布的报告，年骨科植入物市场销售规模约为亿元，增长率为16.44%。从市场来看，全球骨科市场上知名跨国公司占据绝对主导地位，主要包括强生、史赛克、捷迈、美敦力、辛迪思、施乐辉、巴奥米特等，其中美国公司以其先进的产品技术、管理体系，以及成熟的商业运作模式领先于全球同行，美国公司几乎占据骨科医疗器械行业85%以上的市场份额。近年来，全球骨科医疗器械市场份额增幅为5%左右，我国骨科医疗器械市场份额增幅超过20%，远远超过了其他国家的增长速度，并呈持续上升趋势。从近几年市场份额的演变情况分析，我国骨科医疗器械市场份额增幅较大，并将在较长时间内维持这一趋势，最终可能占据70%～80%的国内市场份额。
在体外诊断(IVD)领域中，依据EvaluateMedTech发布的报告，年我国IVD市场销售规模约为亿元，预计未来五年平均增速高达15%-20%。从我国IVD行业企业市场竞争格局来看，外资企业占据了主导地位，年国内体外诊断市场中罗氏、西门子、雅培等外资企业市场占比约为60%，而国内主要上市公司的占比均在6%以下，本土企业(约-家)仅占40%的市场份额，国内企业集中度低，市场竞争较为激烈。医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上，因此在未来体外诊断行业发展增速医院市场。医院诊疗人次和人均检查费用增长情况来看，近年来诊疗人次和检查费用增速之和在6%-15%之间，这与体外诊断行业近年来增速变化差距较小，而且变化趋势基本一致。据此预测，到年我国体外诊断行业规模将在亿元左右。
然而，随着营改增、金税三期、医用耗材两票制以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台，医疗器械既有的商业模式和市场格局面临巨大挑战，医疗器械行业面临重新洗牌。那么，在新的形势下，医疗器械行业未来发展趋势如何，行业新的机会在哪里，如何在激烈的市场竞争中占据先机？
好医生医械世界
延申阅读：北京创新医疗器械获批数量居全国之首
医疗器械创新网
近年来北京全力打造医疗器械创新中心，市药监局积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品，提供严谨高效的审评审批服务，自国家出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以来，在国家药监局批准上市的54个创新医疗器械中，北京市企业研发的共有18个，占全国获批总数的1/3，创新医疗器械获批数量居各省市之首。
其中，本市企业研发的“神经外科手术导航定位系统”“植入式骶神经刺激器套件”“全自动化学发光免疫分析仪”等填补了相关领域的空白，更好的满足了群众的健康需求，为北京建设科技创新中心营造了良好的投资环境。
全力以赴服务创新产品注册
市药监局在审评审批过程中对企业申报创新医疗器械开通绿色通道，实施专人负责、提前介入、全程指导，创新审查时限由20日缩短至2日，注册质量体系核查时限由30日缩短至6日，加快推进这些创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市，能更好满足人民群众的健康需求。
国内首款“可降解”血管支架获批上市
近日，本市企业自主研发的医疗器械创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”通过了国家药监局创新医疗器械产品注册审批，是国内首款获准上市的生物可吸收支架，标志着我国在该领域研发制造能力达到国际领先水平。
神经外科手术导航定位系统使临床手术更加安全便捷
过去，临床医生在实施神经外科手术时需要使用传统头架，存在手术疼痛、视野死角等缺点，由本市企业研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”用于5岁以上的儿科患者及成人患者的神经外科立体定向手术的定位定向，与传统头架立体定向手术相比，具有患者痛苦小、可用于儿科患者、手术操作无死角、手术效率高等优势，与进口同品种器械相比具有颅内出血风险更低、临床使用更安全便捷、价格低1/2等优势。
国产骶神经刺激系统打破进口产品垄断
膀胱过度活动症是一种以尿急为特征的疾病，随年龄的增长发病率增高，患者常伴有尿频、夜尿以及尿失禁症状，严重影响患者日常生活。随着我国进入老龄化社会，膀胱过度活动症患者增多，但当前的药物和手术治疗手段对部分患者效果不理想。目前，“骶神经刺激器植入”手术通过采取骶神经电刺激的方式，帮助患者控制排尿，极大改善患者排泄障碍，提高生活质量，但是由于进口的骶神经刺激器过于昂贵，接受植入手术成为许多患者的奢望。本市企业研发的“植入式骶神经刺激器套件”通过国家药监局注册，填补了我国没有国产骶神经刺激系统产品的空白，打破了进口产品对中国市场的垄断，和国外产品相比，该产品性能更好，价格约为进口产品的2/3，大幅减轻了患者经济压力。
迈迪克豪尔咨询
延申阅读：浅谈医疗器械的UDI
医疗器械创新网
医疗器械唯一标识是当今国际医疗器械监管领域北京哪家皮肤科医院好白癜风专科医院怎么样
转载请注明：http://www.hongxuandoor.com/jibzd/44311.html
