葛兰素史克宣称一长效药可预防艾滋病超4

5月18日,葛兰素史克宣布,一项大规模研究显示,每两个月注射一次的一种长效药物可实现预防艾滋病。这款暴露前预防艾滋病药物名为卡博特韦(cabotegravir),来自ViiVHealthcare公司。后者是一家葛兰素史克控股公司,辉瑞和盐野义制药持股。数据分析发现,在多名受试者参与的对照研究中,HIV感染者有50名,其中12名属于长效卡博特韦组,38名属于口服暴露前预防药物特鲁瓦达(Truvada)对照组。卡博特韦组受试者的HIV感染率为0.38%,而对照组为1.21%。这项研究名为HPTN,在美国、南非、阿根廷、巴西、秘鲁、越南和泰国拥有43个试验点。不过据上海公共卫生临床中心教授卢洪洲称,该研究项目在中国也接纳了18名受试者。此前国际上认可的暴露前预防药物是特鲁瓦达,即替诺福韦/恩曲他滨(TDF/FTC),但需要每日服用,是吉利德公司的产品。图

HIV感染细胞(来源:法新社)研究虽然中断,但已经达到预期卡博特韦试验是一项被新冠疫情打断的持续数年的大规模研究,尚未发表在同行评议期刊上。这是一项非劣效性临床试验,其初衷是寻找一个好的替代药品,以评估一种与既定疗法疗效相近的新疗法。该试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,于年12月开始。卡博特韦和特鲁瓦达分别由ViiVHealthcare公司和吉利德提供。研究在全球范围内招募了多名参与者,他们随机1:1分配给两个组。截至4月下旬,卡博特韦组发生了12例HIV感染,而特鲁瓦达组则为38例。中期分析表明,与目前标准口服暴露前预防(PrEP)药物相比,卡博特韦防止HIV感染的效果提高69%。《科学》杂志引述项目负责人、加州大学洛杉矶分校的拉斐尔·兰多维兹(RaphaelLandovitz)说法称,新冠疫情让11个试验点中止,其他试验点也难以为继。到了4月,独立的数据与安全监查委员会认为,鉴于特殊情况,可以更改评估终点,只需证明卡博特韦暴露前预防效果不比特鲁瓦达差即可。在5月14日的分析中,数据与安全监查委员会认为卡博特韦和特鲁瓦达均是安全且耐受,前者的不良反应仅仅是注射反应。研究人员特别

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